【摘要】：目的建立测定双氯芬酸钠缓释胶囊中丙酮和乙醇残留量的顶空气相色谱法。方法色谱柱为Agilent HP-FFAP毛细管气相色谱柱(30 m×0.320 m,0.25μm),柱温为40℃,进样口温度为180℃,FID检测器温度为240℃,顶空瓶平衡温度为85℃,平衡时间为30 min,进样量为1 m L,载气为氮气,流速为2.0 m L/min。结果丙酮、乙醇质量浓度分别在0.102 10~2.042 00 g/L(r=0.999 9)和0.102 51~2.050 20 g/L(r=1.000 0)范围内与峰面积呈良好线性关系(n=6),平均回收率分别为99.00%(RSD=0.98%,n=6)和101.54%(RSD=0.48%,n=6)。结论该方法简单、准确、重复性好,可用于双氯芬酸钠缓释胶囊中丙酮、乙醇残留量的测定。
【关键词】： 顶空气相色谱法 双氯芬酸钠缓释胶囊 丙酮 乙醇 质量控制
【分类号】：R927.11;O657.71
【正文快照】：
双氯芬酸钠为强效消炎镇痛药[1]。近年来,随着临床的广泛应用,其不良反应时有报道,如过敏性皮炎、全身皮疹、过敏性休克、消化道出血、全身发麻等[2-4]。由于在双氯芬酸钠的合成中用到了丙酮,缓释微丸的制备工艺中用到了乙醇[5-6],而2010年版《中国药典(二部)》中规定丙酮和乙
【参考文献】 1 姚洪艳;卢德刚;;气相色谱法测定醋酸棉酚中丙酮残留量[J];黑龙江医药;2008年05期 2 林宁,肖学成,饶泽萍,王蓉,丁广林;双氯芬酸钠缓释胶囊的制备及其释药特性研究[J];华西药学杂志;2002年02期 3 张名楠;梁振益;;毛细管气相色谱法测定阿奇霉素原料药中乙醇残留量[J];商丘师范学院学报;2006年05期 4 秦丙昌;陈静;廖新成;刘立新;;双氯芬酸钠合成工艺研究[J];应用化工;2008年03期 5 佟玲;张蕾;李莉;戚可人;高均;;毛细管气相色谱法测定穿心莲内酯乙醇残留[J];天津药学;2008年04期 6 饶春意;严全鸿;;双氯芬酸钠缓释片体外实时释放的研究[J];药物分析杂志;2009年11期 7 彭卫珍;陈华;孔令春;;双氯芬酸钠致不良反应46例分析[J];医药导报;2012年03期 8 苏娜;徐珽;唐尧;;双氯芬酸钠致不良反应的文献分析[J];中国药业;2008年17期 9 苏戈;王培松;王颖;;双氯芬酸钠不良反应[J];中国误诊学杂志;2008年16期
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