[摘要]目的评价药学服务对于2型糖尿病患者用药后相关指标的影响。方法设计随机、对照实验。药学干预组患者由专业药师提供的全程化药学干预;对照组患者接受传统用药服务。考察患者用药依从性、满意度及药品不良事件(ADE)发生率等各项指标。结果药学干预组患者用药依从性较对照组有显著增高(P<0.05);满意度差异有统计学意义(P<0.01);两组患者之间总的ADE发生率比较差异无统计学意义(P>0.05),但在严重ADE的发生率比较2组之间差异有统计学意义(P<0.05)。结论有必要为2型糖尿病患者提供专业的药学服务,在合理用药的基础上可提高患者对治疗的满意度与依从性,降低发生严重药物不良事件的发生率。
[关键词]2型糖尿病;依从性;药学服务;药品不良事件
[中图分类号]R95[文献标识码]A[文章编号]1672-4062(2017)08(b)-0077-02
2型糖尿病作为慢性代谢性疾病之一,常伴有并发症的发生,患者需要长期接受多药治疗,因此患者用药依从性成为疾病控制的关键[1]。糖尿病及并发症涉及多药治疗,如何预防药源性损害的发生,保障疾病治疗的安全性和有效性,对糖尿病患者进行用药依从性及ADE发生情况的评价非常必要。传统的医-护用药指导在改善患者用药依从性等方面效果不甚理想,需专业药学服务的加入。该课题通过对2型糖尿病患者开展随机分组、对照研究,评价药学服务对于患者(在院到出院后的一段时间)药物治疗依从性与满意度及不良事件的发生率等几项指标的影响,其结果为药师更好地参与临床提供了理论依据。
1样本选择与处理方法
1.1样本入排标准及分组法
试验入选标准:以2型糖尿病为第一诊断入住该院内分泌科患者,意识清醒,可无障碍交流,签署知情同意书。排除标准:①因其它原因造成意识不清者。②未经允许自行改变用药方案者。试验分组用随机数字表,将入选样本随机分配到实药学干预组和对照组中,药学干预组,由专业的药师按糖尿病药物治疗路径提供药学干预,对照组样本只接受医、护进行用药指导。试验样本数据由专人处理。
1.2药学服务方案
参照2型糖尿病患者(在院与出院)药学服务路径进行药学干预[2]。
1.3观察指标与随访方法
指标主要包括患者用药依从性,药品不良事件(包括总的和严重的)发生率、患者满意度等。临床药师定期电话随访,调查患者用药依从性[3]、满意度、用药偏差情况与药品不良反应(ADE的严重程度由两位专业人员协商评价)等内容,记录在药学随访问卷表中。随访内容:①对照用药品种与用法,询问服药方案是否有改变,指导合理用药(用药时间、方法、频次等)。②询问是否服用处方外药物。③监护药物不良事件,并教育其预防方法。④指导患者调整生活方式(戒烟、限酒、适当运动、合理饮食等)。
1.4统计方法
数据分析使用SPSS19.0统计学软件,组间比较采用配对t检验和χ2检验,并用(x±s)、[n(%)]表示,P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1样本病例分组
该实验共纳入样本124例,排除了12例不符合入选条件与退出的病例,进入随机分组样本共112例,其中,药学干预组有58例,对照组54例。一般资料中两组患者之间的年龄、性别、用药品种数、住院情况、受教育程度及付费情况等指标是均衡的,具备可比性。
2.2考察指标结果
考察指标结果见表1。可见,无论患者是否在院,药学干预组与对照组相比,药学干预组患者用药依从性都提高(P<0.05),满意度调查显示,药学干预可提高服务满意度,两组之间差异有统计学意义(P<0.01)。干预组中,住院与出院患者的非常满意度分别占70.1%和65.4%,对照组中,两者的非常满意度分别占5.2%和7.4%。用药偏差,住院期间两组的用药偏差差异无统计学意义,但在出院后药学干预组出现用药偏差的几率18.2%低于对照组的48.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。药物不良事件中,药学干预组中,住院与出院患者的总的ADE发生率分别占32.3%和38.5%,对照组中,两者总的ADE发生率分别占6.5%和49.6%,差异无统计学意义。整体来看两组之间药物不良事件的发生率差异无统计学意义(P>0.05),但患者出院后与在院发生严重ADE概率分别为15.2%与6.2%,两者差异有统计学意义(P<0.01)。
3讨论
2型糖尿患者在长期多药治疗中,常会对疗效产生怀疑影响其用药依从性。该课题问卷显示,影响用药依从性的原因包括:对新药有抗拒感,害怕产生不良反应,担心药物疗效;多药治疗中容易产生漏服;忘记及时备药而中断治疗;用药搭配不对等问题,这不仅会影响药物治疗效果,也容易产生不良反应,进而动摇患者继续用药治疗的信心[4]。患者出现用药偏差的原因:患者自行调整药物剂量及次数;使用外购药品(保健品);对药物的使用方法不合理,如缓释片、控释片的磨碎等。
两组在院和出院患者的药物治疗中,总的ADE发生率差异无统计学意义,但在出院后对照组患者中严重ADE的发生率增加,两组差异有统计学意义,这表明患者出院后的药学干预的跟进工作存在必要性。
在临床上对于接受多种药物治疗的2型糖尿病患者,临床药师的用药指导有重要意义,不仅帮其掌握单种药物的用法、用量,在多种药物联合用药时可有效避免药物之间的冲突,减少不良反应的发生,这对保证多种药物联合治疗效果及安全性有着非常重要的意義[5]。
综上所述,有必要为接受多种药物治疗的2型糖尿病患者提供专业的药学服务,该试验未将2型糖尿病药物治疗效果的相关指标纳入,样本量较小,缺乏长期的跟踪随访等,今后在优化实验设计,扩大样本等方面有待于进一步研究。
[参考文献]
[1] Rhee MK,Slocum W,Ziemer DC,et t adherence improves glycemic control [J].Diabetes Educ,2005,31(2):240.
[2] 李妍,高玉霞,刘丽亚,等.药学干预对于接受多药治疗的2型糖尿病住院患者的影响[J].中国医院药学杂志,2011, 31(1):81
[3] 陆大其.药学干预对于接受多药治疗的2型糖尿病住院患者的影响[J]中国医药指南,2014,12(13):142-143.
[4] 潘珍,张翠蕊.临床药师对2型糖尿病患者的干预模式探讨[J].今日药学,2009,14(12):553-554.
作者:肖琳等
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