复方丹参滴丸是冠心病甲类药吗，复方丹参与阿托伐他汀能同服吗

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摘　要：目的：观察复方丹参滴丸与辛伐他汀联合用药治疗冠心病的疗效。方法：156例确诊为冠心病患者，随机分为A、B、C三组。A组在常规内科治疗基础上加用辛伐他汀。B组在A组治疗方法的基础上，加用复方丹参滴丸。C组在常规内科治疗基础上加用复方丹参滴丸。治疗6周后观察用药前后心电图变化、心绞痛发作的频率、胆固醇含量、凝血四项、肌酸磷酸激酶变化。结果：B组患者治疗总有效率高于A、C两组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。A、C两组之间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：冠心病患者联合使用复方丹参滴丸和辛伐他汀治疗，临床疗效优于单一应用复方丹参滴丸或辛伐他汀的治疗。

关键词：冠心病；复方丹参滴丸；辛伐他汀 　　随着我国经济的快速发展和社会人口的老龄化，冠心病也成为威胁中国老年人健康的主要疾病之一。因此如何有效地治疗该疾病非常重要，研究旨在探讨其治疗方法，现报告如下。1 资料与方法1.1 一般资料：依照世界卫生组织（WHO）CHD诊断标准选择2009年1月～2010年8月在本院心内科被确诊为冠心病的患者共156例，排除以下患者：①存在辛伐他丁和复方丹参滴丸使用禁忌患者；②患有血液系统疾病或长期服用改变血液动力学药物及应用糖皮质激素者；③合并各种急慢性感染性疾病、肿瘤；④严重肝肾功能异常者。将患者随机分入三组并经统计学检验三组性别、年龄、血液生化各项指标比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。每组均为52名，A组在常规内科治疗基础上加用辛伐他汀。B组在A组治疗方法的基础上，加用复方丹参滴丸。C组在常规内科治疗基础上加用复方丹参滴丸。1.2 研究方法：所有患者入院后均先给予硝酸酯类药物、ACEI 类药物、β-受体阻滞剂等正规内科常规治疗。A组：加用辛伐他汀（美国默沙东公司生产，商品名为舒降之）20 mg/d，每晚口服，连服6周。B组：加用复方丹参滴丸（天津天士力制药股份有限公司生产）10丸，3次/d，口服。以及每晚口服辛伐他汀20 mg，连服6周。C组：加用复方丹参滴丸（天津天士力制药股份有限公司生产） 10丸，3次/d，口服。1.3 观察指标：①24 h动态心电图变化；②计算ST段压低次数、累计持续时间；③治疗前后心绞痛的发作频率；④治疗前后胆固醇含量、凝血四项、肌酸磷酸激酶。1.4 疗效判定标准：有效：心电图恢复至正常或大致正常或心电图低ST段回升≥0105 mV，心绞痛发作次数减少一半以上；无效：心电图无明显改善，其他指标未达到有效标准。1.5 统计学方法：搜集并统计数据，应用SPSS 17.0统计学软件对数据进行χ2检验。2 结果　　研究结果经χ2检验bonferroni方法得到结果为：A组与B组之间比较差异有统计学意义（P＜0.05），A组与C组之间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。B组与C组之间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。由此，可以认为联合使用复方丹参滴丸和辛伐他丁治疗的有效率高于单一使用复方丹参滴丸或辛伐他丁治疗。详见表1。表1 三种方法治疗冠心病的疗效 （例）

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有效

无效

合计

有效率（%）

A

B

C

27

40

28

25

12

24

52

52

52

51.9

76.9

53.8

3 讨论　　冠心病的发病率近年来有增高的趋势，且其发病年龄也渐年轻化。冠心病是一种复杂疾病，血管内皮功能失调可能是冠心病的一个重要发病机制。近年来研究证实动脉粥样硬化可能是一种慢性炎性反应，在其形成与发展中起着重要的作用，炎性反应可能是动脉粥样硬化过程中的启动因子[1]。另有研究证明C-反应蛋白是动脉粥样硬化最为明显的生物标志物，奚雪梅等研究发现炎性反应在冠心病中起着关键作用，随着冠状动脉病变加重，病变支数的增多，血清CRP含量呈逐渐升高的趋势[2]。对该病的治疗，传统给药多以硝酸酯类等治疗为主，但其会不同程度引起头痛、头胀等不适，患者难以坚持长期治疗。因此，临床上需要探索更为合理安全的治疗方法。　　复方丹参滴丸是纯中药复方制剂由丹参、三七、冰片组成。其主要成分为丹参素、原儿茶醛和丹酚酸B。现代药理研究证明，复方丹参滴丸能降低全血黏度，全血还原黏度、血小板黏附率和血栓指数，抑制动脉粥样斑块形成及内膜增生，具有扩张冠状动脉，减少心肌耗氧量以及抑制脂质过氧化和抗氧化损伤的作用。陈焕清等研究发现复方丹参滴丸对老年冠心病患者血管内皮功能具有正性调节作用，其机制可能与纠正ET/NO、TXA2/PGI2的失衡有关[3]。　　近年来发现，他汀类药物能改善血管内皮功能，显著降低C-反应蛋白水平及其他炎性反应因子，下调血管内皮细胞表面淋巴细胞功能相关抗原-1、细胞间黏附分子-1、淋巴细胞膜整合素β2等抗原的表达，减少白细胞对内皮细胞的黏附，抑制冠状动脉内斑块的炎性反应等[4]。这些作用能强化降脂治疗减少急性冠脉综合征（ACS）、降低心肌梗死的发病率以及老年人群等高危心血管事件的发生率。　　研究采取联合应用复方丹参滴丸和辛伐他汀治疗156例在本院心内科确诊的冠心病患者，结果显示三组治疗方法均有较好的疗效，但两种药物的联合用药组疗效最好，其心绞痛发作的频率明显降低，在治疗期间有些甚至未再发作。这提示两者在治疗冠心病上有协同作用。急性心肌缺血后正常血液的再灌注可导致细胞膜脂质过氧化反应增强，大量自由基产生，复方丹参滴丸具有强大的抗氧化能力，能降低心肌缺血后的再灌注损伤，而辛伐他汀对心肌缺血后新血管再生有促进作用，其机制可能与Ang-1表达上调有关，因此，这两种药物联合应用治疗冠心病有协同作用。同时，观察到联合用药并未增加药物的不良反应，这表明复方丹参滴丸与辛伐他汀联合治疗冠心病是合理可行的。4 参考文献[1] 奚雪梅,张 诚,吴庆琛.C-反应蛋白与冠心病病变程度的相关性及预测价值[J].重庆医科大学学报,2010,21(35):158.[2] Ning XH,Xiang XP,Lu N,et on of risk factors to coronaryartery stenosis severity in coronary atherosclerotic heart disease[J].Zhonghua Yi Xue Za Zhi,2008,88(18):1267.[3] 陈焕清,熊小强, 段朝晖,等.复方丹参滴丸对冠心病血管内皮功能的干预及其机制[J].中山大学学报·医学科学版,2009,11(30):221.[4] 高云华.辛伐他汀治疗不稳定心绞痛疗效观察[J].中国误诊学杂志,2008,8(27):6642.

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