第1篇：药学前沿中德尔菲法的应用领域发展
德尔菲法（Delphi法）是1964年首先由美国兰德公司用于预测领域的专家调查法。德尔菲法在各个领域的应用很广泛，使该方法得到了不断的发展和完善，直至20世纪70年代中期，该法在医学领域才开始有所应用。随着德尔菲法的不断发展，其在医学领域的应用也日趋成熟，其应用于临床医学的各个学科、护理学、公共卫生（包括流行病学、卫生经济学等）以及建立医疗服务质量的指标体系等。虽然在国内德尔菲法的应用较少，但其应用领域涵盖广泛。目前德尔菲法在药学的应用属于起步阶段，具有良好的发展前景。本文就目前国内外使用该方法用于药学研究的案例进行阐述，为药学的发展提供新的思路。
1德尔菲法简介
德尔菲法是一种专家调查法，该方法采用匿名的方式广泛征求专家的意见，经过反复的信息交流和反馈修正，使专家的意见逐步趋向一致，最终根据专家的综合意见进行分析统计，从而对评价对象进行的定性和定量相结合的预测、评价方法。
德尔菲法的研究步骤包括：
(1)项目评估、成立研究小组：按照研究目的和任务拟定研究主题，编制专家咨询表，初步拟定指标的评价框架，专家的筛选，并且依据专家反馈的信息，对结果进行处理、分析和再反馈。
(2)专家的遴选：应用德尔菲法的关键在于专家的遴选，进行咨询的专家应对研究的主题具有广博的知识和深刻的了解，才能得出正确和权威的评价。德菲尔法拟选的专家一般是从事该领域研究工作10年以上的专业人员。专家的选择由研究主体决定，专家人数一般以15~50人为宜，但对于一些重大问题，专家的人数可适当扩大（100人以上）。
(3)试验过程：专家咨询过程从二轮到四轮不等，一般根据研究主体确定。经典的德尔菲法包括四轮，第一轮仅要求专家对研究主体提出问题，发挥想象，提供评估或预测事件的目的；第二轮，要求专家对咨询表中的各个问题作出评价，评价的形式一般采用根据重要程度赋分或赋予等级，一般采用Likert5级评分法；第三轮则在第二轮的基础上修改专家咨询表，专家再一次进行判断并给出反馈意见；第四轮可在第三轮的基础上进行再次判断和论证。整个过程的目的在于使各专家的意见趋于统一。目前使用较多的为改良的德尔菲法，多采用两轮专家咨询法结合会议讨论等形式，使专家的意见趋于统一，最终完成研究。
(4)统计分析：对专家的应答结果进行统计分析，主要包括专家的基本信息，如性别、年龄、职务、专业、从事相关领域工作的年限等，另外包括专家的积极系数、专家意见的集中程度、专家意见的协调程度、专家的权威程度等。
2德尔菲法在药学领域中的应用
2.1德尔菲法的发展及在医学领域中的应用
实际操作过程中，研究者并未完全按照经典的德尔菲法进行，而是进行了一些改进。改良的德尔菲法具有以下特点：包括设计专家咨询表之前通过会议或面谈的方式征求专家意见，以完成第一轮专家咨询；向有关专家提供研究背景信息；请专家对预测结果进行评价；减少调查总次数等。这些改进使德尔菲法的操作更便捷结果则更具有代表性。
德尔菲法在医学领域中的应用最早开始于对护理工作的研究，2000年采用该法成立专家组对澳大利亚护士面临的技术和能力问题进行研究；在临床医学中的研究则应用于多个方面，如诊断方法中诊断标准的制定；评定疾病治疗方案；评定疾病的严重程度和预测病情等。另外还应用于卫生经济学的评价；建立和评价医疗服务质量指标体系等。德尔菲法在药学领域中的应用则主要集中在几个方面，包括早期的制定药学法规和指南中的应用；药品风险评估中的应用；以及最近发展起来的临床药学中的应用。德尔菲法在药学领域中的研究为药学发展提供了新的思路和方向。
2.2德尔菲法的共性及在药学领域中的应用与发展
德尔菲法的特点主要包括匿名性、反馈性和统计性。匿名性可以克服一般会议调查法易受权威、会议潮流、气氛、心理等因素的影响，保证专家意见的充分性和可靠性。反馈性是指通过一轮的德尔菲法调查后，根据受邀专家反馈的意见，组织者对结果进行整理、分析、综合，并在下一轮咨询中反馈给每个专家，使意见能更趋于统一。统计性是指应用德尔菲法调查能综合一批相关专家的意见，结果以定量和概率的形式出现，既是专家集中程度的体现，又是离散程度的体现，结果更具有代表性。
(1)药学法规及指南中的应用。早期德尔菲法在药学领域中的应用主要集中在对药学法规和指南制定中的应用。2000年ElinePicavet等基于Delphi法对欧洲罕用药法规进行了评估并提出了改进措施。考虑到经济性和有效性，研究者对经典的研究方法进行了改进，采用两轮专家调查的方法，纳入47名欧洲罕用药领域的专家进行调查。是否同意则采用6-分李克特量表（Likertscale)法最终对9个相关的问题得出统一意见。类似研究则采用经典的四轮德尔菲法对控制药物的专家指南进行修订该研究最终对WHO制定的控制药物指南进行了大幅修订，同时在第一版的基础上对阿片类药物增加了更多的相关内容。
(2)药学风险评估中的应用。2001年Moldrup等采用两轮调查问卷法对丹麦医药研究和发展组织的专家进行调查，该研究结果认为未来药物的风险可能超出现有的评估和认知机制，并且对一些遭遇严重瓶颈的药物提出未来开发和发展的方向等。经过10年的发展，2011年任虹莉等采用该方法建立药品上市后风险评价体系。该研究的创新之处在于不仅采用定性的方法对研究指标进行判定，同时对各项指标进行赋值，运用百分权重的方法来确定各指标的权重，根据权重结果最终确定药品上市后风险评价指标体系29项，并且对人体、药物、疾病3项一级指标进行权重分析，分别为0.3271，0.3962，0.2767。初步建立了药品上市后风险评价指标体系。
(3)临床药学中的应用。目前德尔菲法在临床药学领域中的应用属于起步阶段，2009年来自新加坡的Chan等首次采用该法对口服抗肿瘤药物的相互作用进行了评估和筛选，该研究纳入28种肿瘤药物相互作用，通过两轮专家调查，最终得出12种临床认为比较重要的药物相互作用，82.9%的专家认为临床很重要，73.2%的专家认为应警惕这些相互作用。该研究的创新之处在于首次将该方法应用于临床药学领域，对口服肿瘤药物的相互作用进行筛选，为肿瘤学临床药师更好地开展临床工作找到了依据。另有儿科领域的研究同样采用两轮德尔菲法对设计儿科药学教育模式进行了探讨，临床药师的另一个重要作用是对改善患者护理质量提供个体化的护理，通过对治疗药物进行随访，使用药更有效、经济和安全，通过该模型最终得到了39条共识。
德尔菲法在药学领域中的应用起步较晚，至1964年德尔菲法首次应用于预测领域，其最初应用于军事、机械工业发展、市场需求、人口预测、IT领域等。随着德尔菲法的不断完善和深化，其在医疗、预防、保健、医学科技与教育、初级卫生保健、科技规划、技术评估等领域的应用日渐广泛。而药学作为医学不可分割的一部分，采用德尔菲法可以对药学的相关领域进行预测。从该方法起初主要用于制定和修订药学类法律法规和指南，进而发展为对药品上市前后风险预测。而随着临床药学的不断发展和深化，德尔菲法在临床药学领域的应用开始兴起，至2009年起肿瘤学临床药师采用该方法最终得出12种临床认为比较重要的药物相互作用。2013年临床药师采用该方法对儿科药学教育模式进行了探讨，为临床药师在儿科药学开展工作提供了新的思路。
3总结
德尔菲法的优点在于可以通过几轮的专家咨询，获得专家一致性意见的预测方法，该方法有三大特点包括匿名性、信息反馈性和对结果进行定性或定量的统计分析的一种方法。该方法应用的领域非常广泛，而在药学领域的应用则处于起步阶段，根据目前的研究成果显示，该方法主要应用于药学法规及指南的制定和修改，药物的风险评估及临床药学中的应用，随着该方法的不断成熟和发展，可以成为药学研究的新方法。该方法在临床药学领域的研究尤其重要，对于临床药学的发展具有非常重要的意义。
同时该研究方法也存在一定的局限性，由于调查研究需要不停的反馈和统计修改，因此耗费时间比较长，仅用于时间要求不太严格的项目，对于要求紧迫的课题，并不适用于德尔菲法。另外尽管该方法做到了严格的匿名性，但是不可避免的有一定的主观因素。
作者：施芳红，顾智淳，崔敏（上海交通大学医学院附属仁济医院药剂科上海200127)
第2篇：关于药学领域当前研究前沿的识别
药学研究是国际关注的热点领域。随着生物医学的迅猛发展和高新技术的应用，药学领域取得了许多重大突破，药学研究也曰益得到各国的重视。在科技发展突飞猛进的今天，掌握和控制科技前沿领域，成为一个国家或企业获取竞争优势的主要手段。当前我国药学的发展面临着“仿制药品为主、研发能力薄弱、创新能力不足”的巨大难题，因此，科学、准确地识别和把握药学领域的研究前沿，针对前沿领域科学合理布局、优化资源配置，才能逐步提高我国药学领域的创新能力。采用定量的文献计量学分析与定性的专家识别相结合的方法，可以更科学地识别药学前沿。本研究中探索采用较成熟的文献计量学方法，宏观定量地分析了近5年药学领域的科学引文索引(SCI)文献，从药学专业知识的角度进行初步的解读和阐述，识别出药学领域当前的研究前沿，旨在为药学领域研究前沿的识别和相关重点领域的资源配置提供定量的分析基础。
1数据处理与研究方法
1.1数据的检索与采集
数据来源于WebofScience数据库，其为全球最大、覆盖学科最多的综合性学术信息资源数据库，收录了全球9300份权威、有影响力的学术期刊，可以提供科学的学科分类。检索策略及限定条件，检索时间为2013年10月25曰，检索出版年份为2008年至2012年的所有文献，限定研究方向为Pharmacology&Phar?macy(药学）。对检索结果进行精炼，得到相关文献136054篇。将其题录信息和参考文献信息导入到ThomsonDataAnalyzer软件(TDAversion3.0，ThomsonReutersCo.，NY)中进行分析，并进行去重处理，最终获得由135970条药学文献构成的数据集。
1.2研究方法
采用频次分析法对研究论文的题录信息（出版年、国家）进行分析，得出药学领域的研究特点。筛选数据集中发表年份为2008年至2012年的被引论文，共得到463521条记录。按其被引频次由高到低排序，选取前120篇作为高被引论文进行共引分析，形成120x120的原始共被引矩阵。利用Callon等提出的等价系数（equivalencecoefficient，简化为E)测度文献之间的关联值，公式为Ej=C2/(CiXC》，其中Cj为两篇文献和同时被其他文献引用的次数，Ci为文献单独被引用的次数，C，为文献单独被引用的次数。据此将共现矩阵转换为测量文献之间相关程度的相关矩阵，以排除论文本身被引频次过高带来的偏倚。将处理后的矩阵信息导入Ucinet6.288软件中进行可视化分析，根据可视化结果并结合专业知识分析、归纳，得到药学研究前沿。
2结果
2.1基本情况
从SCI论文发表的数量情况来看，2008-2012年药学领域共发表SCI论文135970篇。2008年论文发表量为25707篇，2012年上升至29511篇，增长率为14.80%，呈现明显的增长势头，表明药学领域发展较为迅速，近5年药学研究在国际上一直受到较多关注。按论文第一作者所属国家/地区进行统计，2008-2012年论文发表数量排名前10位的国家/地区发表论文数量及其百分比见表1。前10位国家/地区的总发文量为90437篇，占全部发文量的66.51%。美国、中国大陆和曰本的发文量均在10000篇以上，远超其他国家。美国占全部发文量20.73%，数量上占据绝对领先的位置。中国大陆位居第二，但与美国相比仍有较大差距。
2.2研究前沿
2.2.1研究前沿分析
根据120篇高被引论文之间的相关程度进行可视化分析，得到高被引论文关系图。14个论文类簇共囊括了98篇核心论文，删除与其他论文之间共引强度低于阈值的22篇论文。14个论文类簇中各个类簇被引频次最高的核心论文。根据14个论文类簇，结合药学专业知识对核心论文进行内容分析，进一步分析归纳得到药学领域的研究前沿。前沿1：癌症相关的受体和通道研究，与癌症发生、发展相关的受体和通道的研究；前沿2：IL28B基因在丙肝治疗中的作用机制研究，研究IL28B基因对丙肝治疗效果和自然清除率的影响及其作用机制；前沿3：蛋白聚集的影响因素分析，研究蛋白质聚集的途径、机制和诱导因素，对蛋白质聚集体的结构分析以及防止蛋白质聚集的调控手段；前沿4：转运蛋白作为药物载体的应用研究，研究转运蛋白的结构、功能及转运机制，转运蛋白作为药物载体在临床中的应用；前沿5：抗生素耐药机制及其过敏机制的研究，研究ESKAPE病原菌为主的细菌抗生素耐药机制和过敏反应机制；前沿6：拉替拉韦和马拉韦罗的抗人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染相关研究，拉替拉韦、马拉维罗等抗HIV-1感染的药物治疗，以及HIV病毒耐药性的研究；前沿7：氯吡格雷的药代动力学相关研究，细胞色素P4502C19多态性、遗传药理学因素、药物联用等对氯吡格雷药代动力学的影响；前沿8：华法林的剂量优化研究，抗凝治疗中华法林的剂量研究，如基因多态性以及患者的临床因素对华法林剂量的影响；前沿9：药物依赖的神经机制研究，研究药物成瘾的神经生物学基础，高复吸率的神经机制；前沿10：纳米粒子在抗癌药物中的应用研究，研究纳米颗粒，如纳米药物载体、非病毒基因载体在癌症治疗及药物递送中的应用；前沿11：不同给药途径的药物剂型研究，侧重于以提高难溶性药物的口服生物利用度为目的的胃肠道给药系统的研究；前沿12：2型糖尿病及合并并发症的用药研究，2型糖尿病的降糖治疗，以及糖尿病合并高血压、高脂血症等的治疗用药研究；前沿13：抗真菌药的临床应用研究，念珠菌、曲霉菌等真菌引起的侵袭性真菌病治疗中的抗真菌药物，如伏立康唑、阿尼芬净、米卡芬净等的相关研究；前沿14：针对谷氨酸受体的抗抑郁症研究，抑郁症的神经生物学机制和药物治疗的研究进展，侧重于谷氨酸及其受体在抑郁症发病及治疗中作用的研究。
2.2.2我国在14个药学前沿领域的研究水平分析
分析14个前沿领域共98篇核心论文的责任作者信息，发现表2中14个前沿领域的核心论文，美国占59.18%(58篇），英国占8.16%(8篇），法国占6.12%(6篇），加拿大占4.08%(4篇)，中国学者作为责任作者的论文数量为0。说明我国在药学前沿领域缺乏高影响力的研究产出。
3讨论
共引分析法是一种成熟的情报学研究方法，可以从引文的角度分析文献之间的相互关系，1973年SmallH首次提出并论证了其用于识别主题相似性的优势，之后被广泛运用于科学学、预测学、科学评价和科技管理等众多领域，在国内外前沿领域研究中发挥着重要作用。美国科学情报研究所（ISI)推出的ESI数据库采用共引分析法，将全部科学划分为22个专业领域进行前沿分析，被各国广泛应用于学科发展动态跟踪研究中。全球领先的专业情报信息提供商汤森路透公司运用共引分析法识别了2013年的研究前沿，得到自然科学和社会科学的前100个前沿领域，在国际上具有重要影响。
综合本研究结果，近5年药学领域发展较为迅速，国际上参与研究的国家/地区众多，发文量呈现明显增长势头。中国大陆论文发表量位居世界第二，仅次于美国，发文量具有一定优势。研究识别出的14个药学领域研究前沿涵盖药物的作用机制和临床应用等在内的许多方面，我国在对应的14个药学前沿领域中发文数量为，说明我国在药学前沿领域的研究实力比较薄弱，与发达国家相比仍存在较大差距。
本研究中研究前沿的遴选顺序是先按核心论文的新近程度排序，然后按其被引频次由高到低排序，因此得到的是当前最热但不一定是发文数量最多的研究前沿。本研究中识别出癌症相关的受体和通道研究、IL28B基因在丙肝治疗中的作用机制研究、蛋白聚集的影响因素分析、转运蛋白作为药物载体的应用研究等14个药学领域研究前沿，既往相关研究从不同角度佐证了本研究结果。同时，本研究可在一定程度上为前沿领域识别研究的开展提供基于定量分析的参考。
本研究仍存在一定的局限性，高被引文献选取数量在一定程度上有主观性，可能导致某些信息缺失；对研究前沿的解读受主观性及专业知识的限制；一些较新的文献由于发表时间较短，其被引频次不高，可能会被忽略。
作者：刘潇饧，代涛，贾晓峰，张婷(北京协和医学院?中国医学科学院医学信息研究所，北京100020)
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