摘 要：目的：探讨高灵敏度促甲状腺素（TSH）免疫放射分析（sTSH IRMA）诊断甲状腺疾病的灵敏度和特异性。方法：甲状腺功能亢进症（甲亢）组60例，甲低组26例，甲亢经ATD治疗后症状未控制者（A组）21例，症状控制者（B组）25例，正常对照组60例，分别测定sTSH IRMA、FT3、FT4、T3、T4并比较。结果：正常组sTSH IRMA与甲亢组、甲低组差异有统计学意义（P＜0.05），A组仍有84% sTSH IRMA＜0.5 mIU/L，甲低患者sTSH IRMA100%增高。结论：sTSH IRMA法对鉴别甲亢和甲低灵敏度高，但特异性不高。
关键词：促甲状腺素；sTSH IRMA；甲状腺疾病；灵敏度；特异性
临床最早使用的TSH放射免疫分析法（RIA）可有效鉴别甲低，但诊断甲状腺疾病灵敏度较低。20世纪80年代后期建立了高灵敏度免疫放射分析法（sTSH IRMA），提高了TSH在甲状腺疾病诊断中的应用价值[1]。2007年6月开始使用sTSH IRMA法诊断甲状腺疾病，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料：本研究192例资料均为2007年6月～2010年5月在我院检查治疗的患者及健康查体者。甲亢组60例（未治疗），男16例，女44例，年龄18～62岁；甲低组26例，男12例，女14例，年龄23～60岁；A组（T3、T4、FT3、FT4高于正常）21例，男8例，女13例，年龄28～56岁，B组（T3、T4、FT3、FT4正常）25例，男8例，女17例，年龄23～57岁。正常对照组60例，男29例，女31例，年龄27～58岁，均为健康体检者。
1.2 方法：sTSH IRMA试剂盒由天津德普公司提供，采用上海原子核研究所制造的全自动放射免疫γ计数器进行检测。灵敏度0.03 mIU/L，同时测定T3、T4、FT3、FT4，操作程序按说明书。
1.3 统计学处理：所有计数资料采用百分比，组间比较行t检验。
2 结果
各组sTSH IRMA值：甲亢组（0.4±0.5）mIU/L，甲低组（51.2±49.6）mIU/L，正常对照组（1.7±1.1）mIU/L，A组（0.3±0.4）mIU/L，B组（0.2±0.06）mIU/L。T3、T4、FT3、FT4数值省略。可见sTSH IRMA在正常组与甲亢组、甲低组差异有统计学意义（P＜0.01）。
根据正常组和药盒提供的参考范围，取sTSH IRMA正常范围值0.5～5 mIU/L；FT3正常值3.1～9.1 pmol/L，FT4正常值9～22 pmol/L；T3正常值1.2～3.5 nmol/L，T4正常值52～168 nmol/L，计算各组治疗后sTSH IRMA、T3、T4、FT3、FT4诊断符合率。详见表1。
表1 sTSH IRMA、T3、T4、FT3、FT4在各组的诊断符合率[例（%）]
组别
例数
sTSH IRMA
FT3
FT4
T3
T4
甲亢组
60
46（76.7）①
58（96.6）
50（83.3）
56（93.1）
42（83.3）
甲低组
26
26（100）
13（50）
18（69.2）
14（53.8）
14（53.8）
A组
25
4（16）②
25（100）
25（100）
25（100）
25（100）
B组
21
11（100）
17（80.9）
19（90.5）
10（47.6）
8（38.1）
注：与甲低组比较，①P＜0.05；与B组比较，②P＜0.053 讨论
T3、T4和TSH-RIA是常用的甲状腺功能试验项目，但T3、T4在TBG浓度异常时不能正确反映甲状腺功能状态，而TSH-RIA法检测TSH灵敏度低，特异性差，且仅对鉴别原发性和继发性甲减有意义，对甲亢、TSH浓度低下的疾病及甲状腺功能正常者则难以区分[2]。
本研究表明，甲亢患者sTSH IRMA＜0.5 mIU/L仅76.7%（P＜0.05），比T3 93.1%、FT3 96.6%诊断符合率低。甲亢经ATD治疗后T3、T4、FT3及FT4恢复正常的症状控制组，仍有84% sTSH IRMA＜0.5 mIU/ L（P＜0.05），故sTSH IRMA不能作为甲亢药物治疗过程中甲低发生的敏感指标，但可作为甲亢ATD治疗预后的良好指标，凡经ATD治疗后sTSH IRMA仍低于正常，应怀疑复发。甲低组100% sTSH IRMA增高，表明sTSH IRMA诊断原发性甲低具有高灵敏性，为诊断甲亢提供了又一检测手段，但TSH水平受多种因素影响，并不能如实反映每个患者的机体代谢水平，特异性不高，只能参与评价甲状腺功能，不能作为首选指标。
总之，sTSH IRMA法鉴别甲亢和甲低均有很高的灵敏度，但特异性不高，如和FT3、FT4同时测定，将大大提高甲状腺疾病诊断的准确性。
4 参考文献
[1] 高 飞,高云颂,李春英.免疫分析法(IRMA)检测超敏TSH对甲亢和甲减的诊断价值[J].中外健康文摘,2010,7(36):188.
[2] 刘俊峰,鞠 萍.TSH IRMA测定对甲状腺功能的诊断价值[J].实用医技杂志,2006,8(14):2428.
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