盐酸氟西汀和舒肝解郁胶囊，盐酸氟西汀治疗抑郁症的效果如何

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摘　要：目的：探讨盐酸氟西汀与盐酸多塞平对治疗血管性抑郁症的疗效和安全性。方法：将70例血管性抑郁症患者随机分为盐酸氟西汀治疗组（35例）和盐酸多塞平治疗组（35例），疗程均为4周，用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和不良反应量表（TESS）分别评定评定疗效及不良反应。结果：治疗4周后，两组抗抑郁疗效显效率分别为85.7%、84.8%，与治疗前比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组间HAMD评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后第2、4周末两组不良反应比较：盐酸多塞平组明显高于盐酸氟西汀组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 盐酸氟西汀和盐酸多塞平改善血管性抑郁患者抑郁症状的疗效相近；用盐酸氟西汀治疗血管性抑郁症的患者，安全性高，依从性好。

关键词：氟西汀；多塞平；血管性抑郁症 　　脑血管病后常易诱发血管性抑郁症，血管性抑郁症是一种器质性情感障碍。传统的三环类抗抑郁药疗效肯定，但由于不良反应明显，限制了临床应用。氟西汀（Fluoxetine）是一种选择性5-羟色胺（5-HT）再摄取抑制剂（SSRI），治疗抑郁症疗效显著，不良反应小[1]。为探讨其在血管性抑郁症中的应用价值，对70例患者进行了氟西汀与多塞平的疗效和安全性的对照研究。现报告如下。1 资料与方法1.1 一般资料：选自2009年3月～2010年5月间70例符合血管性抑郁症诊断并愿意配合治疗的患者，进行用药研究及4周的随访评价。入组标准：①符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD-3）抑郁症诊断标准[2]；②在抑郁症首次发病前或发病时即存在脑血管病的证据：CT或MRI有阳性病灶；③年龄在70岁以下；④汉密顿抑郁量表（HAMD）[3]17项总分≥18分；⑤能定期来医院复诊；⑥患者或家属对本实验知情并签知情同意书。排除标准：①有癫痫、神经变性疾病及有脑外伤史的患者；②有青光眼和阳性精神病史；③有意识障碍者；④有严重的心、肝、肾功能损害；⑤有失语及理解、表达障碍和严重智能损害而不适于做心理测试者。将入组病例随机分为氟西汀组和多塞平组，各35例。氟西汀组，男20例，女15例，平均年龄（61.4±8.5）岁，从卒中到入组平均病程（3.6±2.5）个月，其中出血性卒中15例、缺血性卒中20例，HAMD评分（27.17±3.72）分。多塞平组，男19例，女16例，平均年龄（59.9±8.1）岁，从卒中到入组平均病程（4.1±2.7）个月，其中出血性卒中17例、缺血性卒中18例，HAMD评分（26.79±4.10）分。两组性别、平均年龄、病程、HAMD评分等一般资料经统计学处理，比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。1.2 方法1.2.1 治疗方法：所有患者均采用口服给药方式，入组前停服用其他抗抑郁剂，并进行1周清洗期。两组在治疗脑卒中的基础上分别给予氟西汀（商品名百忧解，20 mg/片，礼来苏州制药有限公司生产）和多塞平（25 mg/片，山东仁和堂药业有限公司生产）治疗，氟西汀起始剂量均为20 mg/d，早饭后30 min送服，2周内加至30 mg/d，维持到4周末。多塞平起始剂量为25 mg/次，2～3次/d，1周内逐渐加量至100～250 mg/d，视疗效和不良反应调整剂量。治疗过程中可酌情联用心得安、Vit B6或小剂量苯二氮卓类药物。治疗前及治疗后1、2、3、4周末各检查血常规、尿常规、大便常规、肝功能、心电图、脑电图1次。1.2.2 评定工具及方法：治疗中于治疗前及治疗后2、4周末分别用抑郁量表（HAMD）及不良反应量表（TESS）[3]分别评定抑郁程度及不良反应各评1次，临床疗效按4级评定，以HAMD减分率判定抗抑郁疗效，减分率≥75%为临床痊愈，≥50%为显著进步，≥25%为进步，＜25%为无效。显效率=痊愈+显著进步。1.3 统计方法：计量资料采用t检验、计数资料采用χ2检验，等级资料进行Ridit检验。2 结果2.1 在实施过程中多塞平组脱落2例，1例因出现癫痫发作而停用，1例因出现严重排尿困难中断研究。2例患者均为出血性脑卒中。两组抗抑郁疗效比较：见表1，治疗4 周末，氟西汀组痊愈13例，显著进步17例，进步5例，无效0例，显效率（痊愈+显著进步）为85.7%；多塞平组痊愈12例，显著进步16例，进步4例，无效1例，显效率（痊愈+显著进步）84.8%，两组临床抗抑郁治疗显效率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。表1　两组临床疗效比较 （例）

组别<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />

痊愈

显著进步

进步

无效

显效率（%）

出血性

缺血性

出血性

缺血性

出血性

缺血性

出血性

缺血性

氟西汀组

5

8

7

10

3

2

0

0

85.7

多塞平组

6

6

8

8

1

3

0

1

84.8

注：两组显效率比较，P＞0.052.2 两组治疗前后HAMD评分结果比较：见表2，两组从治疗第2周末起，HAMD评分低于治疗前并呈逐步下降的趋势，治疗第2、4周末与疗前比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组间HAMD评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。表2　两组不同时间HAMD评定结果比较 （）

组别

例数

治疗前

治疗2周末

治疗4周末

氟西汀组

35

27.17±3.72

16.78±4.14

9.72±4.23

多塞平组

33

26.79±4.10

17.16±3.68

10.86±4.17

注：两组治疗前后比较，P＜0.05；两组间比较，P＞0.052.3 两组不良反应比较：见表3，治疗后第2、4周末多塞平组评分明显高于氟西汀组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。氟西汀组主要不良反应有恶心（8例）、口干（5例）、腹泻（4例）、头昏（2例）、失眠（2例）、食欲减退（2例）、便秘（1例）；多塞平组主要不良反应为嗜睡（20例）、口干（17例）、头昏（11例）、便秘（9例）、震颤（7例）、癫痫发作（1例）、排尿困难（1例）等。上述不良反应除1例因出现癫痫发作和1例因出现严重排尿困难者停药中断研究外，其余不良反应患者均能耐受。实验室检查：治疗第3周时多塞平组谷丙转氨酶升高（43～102 u/L）4例，氟西汀组1例。心电图改变多塞平组5例，3例为T波或ST段改变，2例为不完全右束支传导阻滞，氟西汀组无异常，对出现实验室检查异常的两组患者相应予以护肝、营养心肌等治疗后复查均正常。血、尿、大便常规及脑电图均无异常。 表3　两组疗后TESS评分比较 （）组别　　治疗后时间（周）

组别

治疗后时间（周）

1

2

4

氟西汀组

2.84±3.58

3.50±4.23①

3.06±3.14①

多塞平组

5.89±2.76

10.78±7.39

12.48±9.18

注：①与多塞平组比较，P＜0.05)3 讨论　　随着人口老龄化和疾病谱的变化，心脑血管疾病和抑郁症的发病率均不断增加，目前心脑血管疾病已成为人类致死的首要病因。流行病学调查资料表明，我国目前抑郁症的患病率达1%～2%，到2020年，抑郁症将成为全球第2位威胁人类健康、增加经济负担的疾患.国外医学?脑血管疾病分册,1996,4(1):45.

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