摘 要：目的：观察并探讨所用胶体金法和ELISA对乙型肝炎（简称乙肝）表面抗原的检测效果，并比较其一致性。方法：使用2个厂家生产的胶体金试纸条及其1个厂家生产的ELISA试剂检测50例标本的HBsAg，对检测的结果进行统计分析。结果：2个生产厂家的胶体金法检测的阴性和阳性结果与ELISA法总的一致性分别为95.5%和96.3%，其中阳性标本的检测结果一致性分别为87.7%和88.4%。阳性标本的S/C在10以下时，2个厂家生产的试纸条的检测结果与ELISA一致性为0.0%，阴性标本的检测结果的一致性均大于100.0%。结论：胶体金法和ELISA法对HBsAg检测的结果总的一致性较高，临床应用广，对于胶体金法大批量检测HBsAg不合适，因此医疗机构应选择敏感性较强的试剂来进行HBsAg筛选检测。
关键词：胶体金法；酶联免疫法；乙型肝炎表面抗原
乙型肝炎（简称乙肝）已经成为人们生活中的一种常见病，在我国的这个发展中国家感染率和发病率都非常高。健康体检者都要查看自己是否已经携带了乙肝病毒，感染者在进行治疗乙肝前，也会查乙肝病毒感染状况，在医院里有的医生会采取胶体金法快速检测患者的乙肝表面抗原，这种检测法对患者的乙肝检测不为敏感，检测结果有时会呈假阴性，用ELISA法检测，结果可呈阳性，这样就会对医院的信誉造成不好的影响，甚至有的患者还会拿着不同的两份检测报告到医院进行索赔[1]。某些报道中指出胶体金和ELISA两种检测上有不少差别[2]。为了搞清楚胶体金和ELISA两种检测乙肝表面抗原的差异，进行了观察并探讨，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料：选取我院50例乙肝患者，男22例，女28例。我们对所有患者进行了进行采集取样，检测患者的乙肝标志物。对采集的样本，当天就进行检测，对当天不能进行检测的样本，分离血清，然后放置于冰箱里，于次日进行检测。
1.2 检测试剂：我们把胶体金法测试纸条分别分为1和2，分别由杭州艾康生物科技有限公司生产和厦门英科新创生物科技有限公司生产。ELISA的试剂是由上海科华生物科技有限公司生产。
1.3 检测方法：胶体金法和ELISA法检测时，要严格按照厂家的要求和说明书进行检测。胶体金法检测后，按照厂家的说明，检测结果为阳性。ELISA法检测后，用LIS系统换算成S/C值，换算后的结果为S/C值＜1时为阴性，S/C值≥1时为阳性。
1.4 统计学处理：胶体金检测法的结果和ELISA法检测的结果，我们一般用统计法进行计算。计算结果两种检测法的阴，阳性总的一致性为X1，结果阳性的一致性为X2，S/C值在10以下的一致性为X3。
2 结果
ELISA检测乙肝患者与胶体金法1，2检测乙肝患者的结果：我们对我院接受的50例乙肝患者进行了胶体金检测和ELISA检测，ELISA检测呈阴性的乙肝患者为19例，ELISA检测检测呈阳性的乙肝患者为31例，使用胶体金法1检测乙肝患者呈阴性的为12例，胶体金法1检测乙肝患者呈阳性的为38例，胶体金法2检测乙肝患者呈阴性的为15例，胶体金法2检测乙肝患者呈阳性的为35例。详见表1。
表1 ELISA检测乙肝患者与胶体金法1，2检测乙肝患者的结果（例）
方法
例数
阴性
阳性
ELISA检测
50
19
31
胶体金法1
50
12
38
胶体金法2
50
15
35
胶体金检测和ELISA检测结果总的一致性X1为95.5%和96.3%。阳性标本检测结果的一致性分别X2为87.7%和88.4%。杭州艾康生物科技有限公司生产的试纸和厦门英科新创生物科技有限公司生产的试纸还有由上海科华生物科技有限公司生产的ELISA的试剂检测的结果的一致性X2为96.4%和100.0%。ELISA检测的S/C在10以下时，检测结果的一致性X3为0.0%。
3 讨论
胶体金是在白磷，鞣酸等还原剂的作用，形成聚变的小颗粒，可形成带负电的疏水胶溶液，可以与蛋白质分子的正电荷形成牢固的结合，胶体金也不会影响蛋白质的生物特性，胶体金除了可以和蛋白质结合外还可以和其他生物分子进行结合，比如SPA等生物分子，都不会影响其生物特性，胶体金一般应用于免疫学，病理学等领域，一般常用的免疫胶体金检测技术为免疫胶体金光镜染色法与免疫胶体金电镜染色法和胶体金免疫层分析等。乙肝是一种嗜肝病毒，是由乙型肝炎病毒感染机体后所引起的疾病，会引起乙肝患者的肝细胞坏死和纤维化等状况，一般乙肝也可分为急性乙肝与慢性乙肝，乙肝的流行性也非常大，在某些报道中曾统计过，全球已经有20亿人感染了乙肝病毒，其中每年约有100万人左右因为乙肝引起的肝衰竭和肝硬化等病状并引起的死亡。乙肝都是由血液传播造成的，在人们的日常生活中如扎耳洞，纹身等，都是传播乙肝的途径。其中在乙肝检测上能起到很大作用。下通过上述表中，我们发现杭州艾康生物科技有限公司生产的试纸和厦门英科新创生物科技有限公司生产的试纸还有由上海科华生物科技有限公司生产的ELISA的试剂检测的结果的一致性为96.4%和100.0%。结果非常相近。通过两种金检测和ELISA检测我们发现阴性结果的基数较大。在某些报道中指出，如果加大标本的检测量，两种检测结果的一致性一定会更大[3]。通过上述分析，可以得知在阳性人群中我们可能会漏检一部分。因为特异性和单一性的出现，所以检测结果容易出现差异，一般是出现在高浓度胶体金试纸的检测。ELISA检测的一致性一般都很高[4]。所以胶体金法测试纸的特异性较强，胶体金法测试纸还需要提高敏感性。所以在快速检测的情况下，要保障敏感度[5]。
乙肝在人们生活中是非常常见的，发病率与感染率都非常的高，人们在生活中应该多注意自己的饮食卫生，这样才能有效的减少乙肝的发病率与感染率。同时为了患者的安全，和减少患者与医院方面出现的医疗纠纷等问题。我们要熟练掌握检测方法和检测质量。发现患者的检测结果可疑时，要对患者进行进一步的仔细检测。所以对患者进行检测时，一定要使用敏感性高的试剂，以免对患者造成伤害，给医院带来不必要的麻烦。
4 参考文献
[1] 张茂海,吴建业,陆玲娜,等.胶体金与酶联免疫法检测乙肝表面抗原结果分析[J].中国医学创新,2011,9(32):14.
[2] 阴继红.乙肝表面抗原检测与医疗安全关系的分析[J].中国医疗前沿,2010,5(10):73.
[3] 徐美风.胶体金免疫层析法检测乙型肝炎表面抗原分析效果[J].海峡预防医学杂志,2004,10(6):43.
[4] 施纪文,徐简华,温惠萍,等.ELISA法和胶体金免疫层分析法检测乙肝表面抗原的比较[J].现代检验医学杂志,2005,20(5):48.
[5] 徐金平.乙型肝炎病毒表面抗原、抗体同时阳性的原因分析与探讨[J].吉林医学,2010,31(27):4681.
[收稿日期：2012-03-20 编校：朱林]
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