摘 要：目的：观察自行研制的中医药复方预防抗结核药物胃肠副反应的临床效果。方法：选用肺结核初治化疗的病人156例，随机分为空白组、对照组和治疗组，每组各52例，观察各组病人抗结核治疗中胃肠副反应的发生情况。结果：对照组和治疗组发生胃肠副反应的病例均比空白组低，而治疗组发生率最低。结论：在预防肺结核化疗中胃肠副反应方面，中医药疗效肯定，能有效降低化疗中胃肠副反应的发生。
关键词：肺结核化疗；胃肠副反应；中医药；临床应用
在肺结核化疗过程中，以胃肠反应、肝功损害等最为常见，占所有发生副作用患者的72.68%；而副作用的出现，常在服药后的2个月内发生，因副作用的发生，常导致大量患者的疗程不能顺利进行，甚至中断治疗[1-2]。能有效预防肺结核化疗毒副作用的发生，从而消除或减轻患者的痛苦，是肺结核临床医治中非常重要的环节。笔者经临床多年实践，应用传统中医药预防抗结核药物毒副作用取得较好效果，现报告如下：1.临床资料 选取我院20010年3月～2012年2月肺结核初治患者156例，其中男94例，女62例，年龄（14～75）岁，全部病例均按参考文献[3]的诊断和治疗标准进行。随机分为空白组、对照组和治疗组，每组各52例，各组患者在年龄、性别、病情等方面差异无统计学意义（P>0.05）[4]。 2.治疗方法 2.1空白组：应用利福平(R)0.45，异烟肼(H)0.3；乙胺丁醇(E)0.75；晨起空腹顿服。吡嗪酰胺(Z)0.75，2次/天，口服。服用2月后，改服异烟肼、利福平，到完成疗程。 2.2 对照组：在空白组治疗方案中，加用复方铝酸铋片（胃必治），具体用法：每天3次，每次2片，餐后即服。同化疗一起开始进行，疗程2月。 2.3 治疗组：在空白组治疗方案中，加用我们精心研制的中药复方（组成：南五味子、轮叶党参、光山药、北黄芪、炙甘草等），每天1剂，水煎服，分2次服用。同化疗一起开始进行，疗程2月。 3.分析项目? 观察归纳各组胃肠副反应出现时间、例数，其中胃肠道反应包括（恶心、呕吐、纳差、胃胀、反酸、胃灼热、腹胀等其中一项或以上）。因为不良反应大多数发生在化疗的开始2月内，故本研究中的预防性用药也设计在化疗前2月。分别采用0.5、1、2月及2月后（停用干预药物后到治疗结束的时间段），作为观察点。 4.结果 治疗结束后，共有6例脱落病例（空白组1例、对照组3例、治疗组2例），各组胃肠副反应出现的时间、例数及比例，见下表：
此表中，对照组和治疗组的不良反应发生率分别是22.45%和14.00%，均低于空白组的41.18%，且治疗组更显疗效优势；停用预防性药物后，对照组和治疗组均有少数病例仍发生胃肠不良反应，空白组在2月后的治疗中无胃肠不良反应病例。 5.总结 本研究表明，有效预防及治疗抗结核药物毒副反应，是保障抗结核化疗方案能顺利进行的重要条件，运用药物预防性治疗，可降低抗结核药物胃肠不良反应发生率；中医药干预治疗的疗效肯定，且具有很大优势；停用相关预防性药物后，少数病例在2月后的继续化疗中仍然可发生胃肠不良反应，但比例较低；进行预防性治疗的病例，即使发生胃肠不良反应，但大多症状相对较轻。 因此，临床中为减少抗结核化疗的胃肠不良反应，可以进行预防性治疗，而中医药在这方面疗效显著，价格低廉，具有很强的优势，今后可进行更深一步的相关研究，发挥祖国传统医药的精髓，为防控结核病卫生公共事业，做出更大贡献。[1] 高星，欧阳松，林鸳．453例抗结核药物引起副作用的临床分析．江西医药，2010，4：334-335[2]张万军.肺结核化疗药物引起的202例毒副反应观察［J］. 医学信息.2010，1：189-190[3]叶任高，陆再英. 内科学[M].北京：人民卫生出版社，2006, 44-53[4]王仁安. 医学实验设计与统计学分析[M].北京：北京医科大学出版社，2000, 18附：作者：杨建辉，1979.5男，硕士研究生学历，主治医师。专业方向：传染病。
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