第1篇：中药用药安全的相关管理制度分析
孕妇是临床上比较特殊的用药人群，其生理心理特点与—般人群不同，药品使用存在特殊性和风险性，因此用药安全尤为重要。据统计，妊娠期妇女在妊娠期间曾服用过至少1种药物占90%,至少10种占4%。妊娠期妇女常用中药来治疗疾病，据报道有78.7%的孕妇都曾经用过中药治疗,用药关系到母儿安全，因此，如何保障妊娠期中药用药安全是所有中药学工作者必须关注和重视的重要问题。
抽查我院2013-2014年中药房不合理用药记录60份，其中孕妇15份，占25%。15份孕妇不合理用药原因均属于妊娠禁忌问题，其中西医医生开具中成药处方11份，中医医生开具中草药处方4份。结合临床，妊娠期使用中药中成药安全问题刻不容缓，现从4个方面来探讨保障孕妇用药安全的相应措施。
1规范相关管理制度
1.1规范中药妊娘禁忌标准妊娠禁忌中药是中医两千多年来的临床实践归纳，是宝贵的文化遗产。2010版《中华人民共和国药典》(一部)[3]中的妊娠禁用、忌用和慎用药材和饮片共计98种。而最早在《本经》中记有堕胎药是6种，《名医别录》增至21种，《本草经集注》增至42种，《证类本草》增至53种，《本草纲目》增至72种，《卫生家宝•产科备要》列举产前所忌药物78种，《炮炙大法》列举妊娠禁服药92种，《用药禁忌书》妊娠用药禁忌歌收入124种，《全国中草药汇编》载妊娠禁忌或慎用药196种，《中药大辞典》增至365种。高晓山统计81种有妊娠禁忌药记载的古今文献，共得妊娠禁忌药713种。由此可见妊娠禁忌在众多文献中记载的内容不统互有出入，尚缺乏一个更全面、更确实和更详尽的标准。加强妊娠禁忌中药的作用机制研究，深入研究妊娠禁忌中药的药理、毒理实验，为更详尽的妊娠禁忌标准提供实验室依据。
1.2完善中成药药品说明书的妊娘禁忌约品说明书是医务工作者从事临床工作的不可缺少的诊疗技术规范,也是判断临床用药是否合理的主要依据。详实的药品说明书直接关系到公众的用药安全，据报道某院190种中成药，含有孕妇禁用成分34种，含有孕妇慎用成分64种，但其中只有27种禁忌标注与所含成分相符，其余的无禁忌标注，或标注与所含禁忌成分不相符，或标注与《中华人民共和国药典》不_致，有19种中成药中不含禁忌成分但说明书中却有禁忌标注。因此部分中成药说明书存在妊娠禁忌标注缺失,描述不规范现象，药品监督管理机构应该加强说明书管理，完善中成药药品说明书项目，保障孕妇用药安全。
1.3建议处方中增加妊娘期、哺乳期名目在临床工作中处方无法显示病员是否是妊娠期、哺乳期，给药房审方造成诸多不必要的麻烦,也增加医生用药风险。处方中有明确的妊娠期、哺乳期标示有利于调剂人员根据特殊人群用药原则，监管妊娠期、哺乳期用药规范，保障用药安全。
1.4建立临床中药师参与妊娘期患者会诊制度现阶段临床和中药房基本处于分离状态，医不懂药，药不涉医。大多数医生对药物的了解没有药师透彻，而大多数的药师对医疗知识掌握有限。加强医与药的联系让临床中药师参与到妊娠期患者会诊、病案讨论中，药师可以根据患者四诊情况及医生辨证结果提出合理的建议,以最大限度地保障患者用药安全。
2药品方面
2.1加强药品质量管理中药材存在同名异物、异物同名现象，存在正品、代用品，地方用药，道地药材，同种药材采收季节差异，同种药材采收部位差异，同种药材炮制差异,仓储保管差异等等各种情况，以上的各种不同直接决定药材品质好坏。要保障用药安全就必须保证药品质量，严格按照国家部级标准要求，用合格的药品保证用药质量和安全。
2.2全面掌握药物信息完整的药物信息包括药物来源、性味、归经、功效、主治、用法用量、配伍禁忌、使用注意、药理作用、毒理作用、主要成分等信息。只有充分地熟练地了解、掌握药物信息,才能在临床应用中发现问题，解决问题。
3医生方面
3.1定期对医生开展药物信息资源培训工作将临床医生分为中、西两大类，分开培训。让中医医生了解最新的药学信息，药物研究进展和发展信息。例如1984版《中药学》曰教材中益母草无孕妇禁忌标识,现在基本所有的中药学书籍中益母草均标注孕妇忌服。现代药理研究益母草具有兴奋子宫作用，故孕妇忌服，从药理研究临床试验，实践中了解更新的药物讯息。对西医医生进行基础的中医药理论知识培训，了解中医治病的原理、原则和中医的诊疗方法等，指导西医医生使用中成药，保证中成药的合理运用。
3.2建立科室常用药安全目录以临床各科室为单位，针对不同使用人群,以专科常用药品信息为基础，归纳总结，分类建立本医疗机构安全用药目录。例如皮肤科，与皮肤科临床医生共同协商将皮肤科所有常用中成药药品罗列出来，并单独强调适宜孕妇、哺乳期、儿童、老年人、特殊病种（如糖尿病、高血压、消化道溃疡、癌症患者等)使用的安全药物。这样有针对性的用药安全目录，会给医生使用药物提供相应的指导帮助作用。并定期更新，以本医疗机构药品目录为基础，结合临床医生用药经验,药师掌握的药物信息，完善药品目录。这样就能更有目的地，针对性地指导医生用药，避免药品安全事故发生。
4药房方面
4.1加强药学理论知识学习学习中药学知识应从2个方面入手，一是从历史文献中了解古人妊娠期中药禁忌的起源、种类、原理，二是从现代药物研究中掌握最新的药理学、毒理学知识。通古知今方能建立完整的药学理论体系，保障用药安全。
4.2妊娘期禁忌中药的用药原则
4.2.1基本原则妊娠禁忌用药判断的标准应以现行的《中华人民共和国药典》2010版ra和部颁标准或局颁标准为依据，未收入以上标准的中药，应参照地方标准或规范执行。目前妊娠禁忌用药大体可分为：（1妊娠禁用、忌用中药，对这类中药，药房调配人员在处方审核调剂时，不管医生是否双签字，都应拒绝调配；（2)妊娠慎用中药，医生应尽量避免使用；
(3)注有“有毒”或“有大毒”但又未注明“孕妇慎用”或“孕妇禁用”或“不宜内服”字样的中药，对这类中药应严格控制用量和服药疗程并能不用尽量不要使用；（4)《中华人民共和国药典》、部颁药品标准、地方标准中注有“小毒”的中药，此类中药剂量宜控制在常用量范围之内，服药时间不宜太长。（5)尽量选用药性平和、毒副作用小的中药，以及能确认的保胎药物。
4.2.2辩证对待妊娠期禁忌中药妊娠禁忌是否就确实完全不能在妊娠期使用，这是比较有争议的问题。妊娠期用千姜方如《女科百问》中治妊娠漏胎之止榆散、治胎动不安及漏胎的阿胶散，阎吉文报道半夏泻心汤治疗妊娠恶阻13例，未见毒性反应ra；甚至有人认为半夏用于妊娠反应，不但不堕胎，因其和胃止呕化痰，用治痰浊内阻之胎动不安而有安胎作用[9]。
这就必须根据患者个案，在药师参与病例讨论,充分了解患者第一手诊疗信息，从医生用药经验,药物历史沿革，临床药理研究，毒理学诸多方面分析患者用药的安全性和可行性，分析各种利弊,提供用药建议，完善用药计划保障孕妇用药安全。
4.3重视发药交待发药交待是药房调剂药品后的最后一项工作，是与患者直接沟通交流的渠道，由于患者对疾病的认识及对药物的了解都十分有限，药房对患者的发药交待就尤为重要。根据临床经验，强调孕妇用药安全，告知患者因妊娠期个人体质发生变化，对药物的敏感程度的不确定性，及有可能因为妊娠期体内激素水平的改变,对药物的耐受能力、敏感程度及过敏反应会发生变化。从用药安全角度提醒患者、孕妇服药的正确方法是：第1次少量服用，如出现病情加重、腹泻、腹痛、见红等一系列的任何不良反应立即停药，并根据身体情况寻求医生帮助；如无任何不良反应才按照医生要求的正常剂量服用，但仍应遵循少量多次的原则，方能进一步保障用药安全。
妊娠期使用中药的安全问题是每一个中药工作者在工作中都不可避免的问题，应该引起各方人士的高度关注。在曰常工作中，努力完善制度，医药同心，做好以上4个方面，将会极大地降低妊娠期用药风险,保障孕妇用药安全。
作者：储英(四川凉山州第二人民医院，四川西昌615000）
第2篇：探讨中药临床用药的安全管理模式
中药是我国中医领域治疗疾患的传统用药，其在临床治疗方面具有十分重要的应用价值。随着医疗科技与西医在我国的不断进步与发展，中西药联合应用往往能够取得更佳的疗效。但就现阶段中药临床用药状况而言，依然存在很多因用药不当而诱发的一系列安全事件。我院对收治的接受中药治疗患者采取临床用药安全管理模式，取得显著的效果，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
将我院2013年1月〜9月接受中药治疗的患者70例作为研究对象，将其随机平均分为观察组与对照组，各35例，其中男36例，女34例，年龄22〜67岁，平均年龄（46.4土4.7)岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05)。
1.2治疗方法
对照组患者采取中药常规用药进行治疗，观察组患者在临床用药安全管理模式下进行中药治疗，具体措施为：①全面了解患者情况。医护人员应当详细了解患者的年龄、病情及临床症状，同时还要了解患者的用药史及过敏史，为后期的临床安全用药奠定基础；②对症治疗。在中医辩证施治的理念下进行中药治疗，同时在紧密结合患者身体状况及病情发展程度的基础上进行合理用药，用药剂量应当全面参考中药相关的用药标准，避免患者因大剂量或长时间用药导致的各种不良反应；③科学进行中西药联用。在进行中西药用药的过程中，医护人员应当掌握两种不同药物之间的药理作用及毒副作用，考虑所有可能影响中西药联用疗效的因素，尽可能保障用药的安全性；④规范每一道工艺操作。在临床应用中药进行治疗之前，中药材都必须先经过前期的炮制加工，这样能够有效降低中药材本身的药物毒性，并且还能提升药物的疗效。因此，应当进一步规范中药的炮制方式，把握好炮制的时间，严格依据相关标准进行正确的煎熬、浸泡，并依据药物加工的前后顺序及多方面细节进行控制与监督，最终保障药物的使用质量及药效；⑤注意事项：由于中药材种类繁多，所以在应用时必须对药材的品种进行严格的区分，并且在投入使用之前对规格、产地等详细信息标注出来，以便于临床应用时更加具有针对性。此外，医护人员不得对药材产地进行随意更换，以免影响中药的疗效。96例患者疗程结束后，对两组患者出现的临床不安全事件情况进行分析与比较。
1.3统计学方法
采用SPSS17.0软件进行统计学分析与处理，计数资料以百分数（％)表示，采用.T2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
观察组患者治疗后，出现未实施辩证施治者1例(2.86%），药量或用法错误2例（5.71%），煎熬或炮制错误2例（5.71%),中西药联用不当1例（2.86%),用药不安全事件发生率为17.14%；对照组患者治疗后，出现未实施辩证施治者8例（22.86%),药量或用法错误4例(11.43%），煎熬或炮制错误3例（8.57%),中西药联用不当3例（8.57%），用药不安全事件发生率为51.43%。观察组用药不安全事件发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05)。
3讨论
随着中医学的迅速发展及广泛应用，临床治疗工作中中药的价值逐渐突显出来，与此同时由于中药用药不当而引发的不安全用药风险也在不断增加。在当前中药临床应用领域中，药量及用法错误、未实施辩证施治、中西药联用不当以及中药煎熬或炮制不当等是常见的几种不安全用药事件，这些风险对患者的生命健康与生活质量产生严重的影响[4]。因此，在中药应用之前应当采取临床用药安全管理模式就显得尤为重要。中药用药安全管理模式主要是在中药用药之前采取的一种全面而系统的用药干预对策，其目的是为了促进临床合理用药的实施，保障中药治疗能达到最佳的疗效。中药临床用药安全管理模式从全面了解患者情况、对症治疗、中西药科学联用、规范中药炮制与加工工艺以及注意事项5个方面入手，从而有效降低了因中药用药不当诱发的不安全风险事件的发生率。
本次研究中，观察组用药不安全事件发生率为17.14%显著低于对照组的51.43%,差异有统计学意义（P＜0.05)。由此可见，在中药临床用药安全管理模式下进行中药用药，能够取得显著的疗效，并且可有效减少临床用药不安全事件的发生率，使中药用药更加安全合理，值得临床推广。
作者：朱美花(吉林省延吉市延边朝医医院药剂科，吉林延吉133000)
第3篇：分析中药安全用药的措施
随着医学技术的发展，推动着医药改革的进行，中医药事业也在举步前进，而对于中药临床应用问题的正确认识也划入了重要研究课题本文根据在临床治疗用药中应用中药的实践经验，整理后总结出一套具有可行性的中药安全用药措施，应用于临床实践后有效增强了中药临床用药的安全度，以下为详细情况分析：
1资料与方法
1.1一般资料:对照组：接受中医药物临床治疗未采用中药安全用药措施的1070例患者。男520例，女550例，年龄18〜75岁，平均56.83土12.27岁。观察组：接受中医药物临床治疗采用中药安全用药措施的1145例患者。男565例，女550例，年龄18〜75岁，平均56.83士12.27岁。两组其他资料没有明显差异，P>0.05具有统计学意义。
1.2方法
1.2.1安全用药措施：（1)辩证施治，先了解患者的身体情况、表现症状和病情发展等再给以相应的治疗措施，根据辩证施治理论，准确应用临床用药。（2)用药剂量需要合理控制，对不同年龄、性别、病例、病程、合并症以及个体情况等进行针对性用药剂量的确定，要严格遵守用药规范的用药限度，若长期或大剂量应用某药物，则容易引发不良反应。（3)明确患者用药史，在用药前需要了解患者过去用药、剂量和用药时间等，防止先用药与过去用药发生药效冲突。（4)合理联合用药，详细考虑中药和西药之间的药理反应，防止联合用药后药物发生沉淀或生成络合物造成吸收障碍和疗效降低，预防发生毒副作用。（5)规范炮制工艺，大部分中药材都需要经过系统加工炮制工艺来增加药效或者降低毒性作用，炮制方法关系到药物质量的好坏，应该严格规范好临床用药的炮制方法和时间。（6)正确煎药，正确把握好浸泡、煎和熬制时间方法以及火候，严格按照医嘱采用最合理的熬制方法。（7)严格药材品种，对临床用药的具体产地和品种等信息进行详细标注,勿随意变换药材产地，防止对药物疗效的影响。
1.2.2观察项目：统计分析对照组和观察组不良反应发生率和不良反.应类型。
1.2.3统计学方法：卡方检验法对比观察项目，应用SPSS18.0软件对数据进行计算分析。
2结果
观察组中临床不安全用药事件的发生率明显比对照组要低，（P＜0.01)；炮制煎煮不当、没有应用辩证施治以及用法用量错误的发生率明显比对照组低，（p＜0.01)；而中西联合用药失误和其他的不安全事件的发生率也明显比对照组低，(P＜0.05)。
3讨论
近些年来，中医药事业得到了很好的发展，中药也被广泛的应用于临床治疗，随着医学技术的发展，各种中药注射液开始崭露头角，并且解决了传统中药制剂作用缓慢和起效迟的缺点，但是应用中药造成的严重不良发应事件依然呈上升趋势，这种因用药安全事件造成的医患纠纷也处于频发状态，医患双方开始重点关注中药临床用药的安全性问题，因此对中药临床用药安全性研究被划人了重要的研究课题。
通过对安全用药措施实施前后的不安全事件发生状况的回顾性分析，可见加强安全化管理措施能够有效增加中药临床用药的安全性。在临床治疗上应用辩证施治理论科学、正确的对患者病情进行诊断用药，全面掌握药物适应症、不良反应、禁忌症和慎用人群等。针对白果等临床用药的用药剂量都有严格规定，应按照规定严格控制用法、用量和使用时间，防止毒副作用的产生，在患者服用时应详细对以说明。针对一些特殊药材应该把炮制煎煮和服用方法标注于处方上，叮嘱患者严格遵医用药，勿随意改变药物用量和类别。合理的中医联合用药能有助于提髙药效，若应用不当就会引起不良反应和并发症的发生，重者危机生命[3]。规范炮制工艺和正确煎煮，根据药物特性合理控制其炮制煎煮的时间和温度，使中药能够最大限度发挥其药效，最大限度降低其毒性影响。严格规范临床用中药的炮制方法和时间，加强炮制和煎煮过程的管制力度，尽量做到量化各操作规程，同时注重科学性应用最合理的炮制煎煮方法，重点保证药物效果质量。
科学选用合理的炮制煎熬方法，最大限度提高药效，减少毒性，促进传统中药的应用和发展。在应用了中药临床安全用药措施后,有效提髙了中药临床用药的安全性，保证了中药临床用药能够良好发挥应用，应该被积极推广于中药临床工作中。
作者：张胜利（山东省邹城市太平镇平阳寺卫生院273500)
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