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生物制药抗体论文,兽药研发临床动物试验

2024-03-27  本文已影响 153人 
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第1篇:关于生物药品免疫的几点体会

为了及时的扑灭疫情,平息疫区,减少畜禽死亡的损失,我们对正在流行的疫区大胆的旋行生物药品强制免疫注射试验。于1963年12月8日以后,就这些工作作了一次调查硏究。所有经过这样做的疫区已及时地扑灭了疫情,预防了几种传染病的发生,保护了畜禽的健康发展,深受群众欢迎。现把进行情况与几点体会总结如下丨我站在1962年12月在x'x公社的猪丹毒疫区,根据疫情诊断是丹毒,已死50多头,当时还有大量流行。决定后就以猪丹毒和猪肺疫两种疫苗在不同的部位同时进行注射,先在两个生产队注射39头猪。注射后,连续复査4日,结果未见发生反应,一切情况良好。继续于63年元月16日在该乡全面进行注射,用该批疫苗,共注射假健康猪279头,可疑猪5头,病猪2头,结果健康猪无反应,可疑猪和病猪在注射后,病症立即加重,后经治疗,全复健康,疫病在短短的两个星期内自行停止,为群众所信服,以后一有疾病发生都亲自或电话来叫去打预防针。第三次我们于63年3月又在龙坪、木格两区6个公社的不同疫区也采用此法去扑灭疫区,这次除猪丹毒苗和猪肺疫苗外,还注射鸡新城疫苗(下称鸡瘟)和家禽出血性败血症疫苗(下称简鸡出败),共打猪丹毒苗1078头,猪肺疫苗570头,鸡瘟苗5116只,鸡出败苗4780只,效果同样好。

平安无事。到63年5月我们又在黄眺、樟木、北陀三个区6个公社疫区,共注射猪肺疫苗587头,经详细检査,也无一反应。到了同年11月初,我县的木格、黄挑2个区7个公社发生猪疽流行,死亡猪只近200多头,我们又大胆地在两个区的疫区施行自制猪瘟兎化弱毒苗,共注射2170头,一切平安。

深受群众欢迎,如马江区刘克团说:这些办法虽然冒险点,但是値得的,値得推广。根据这些试验和群众的反映,.现在凡是有疫情发生,我们都是用边治疗,边强制注射生物药品,是迅速扑灭疫情的好办法。我们在63年总共注射生猪45727头次,其中在疫区内结合边处理边注射的就有猪瘟2170头,猪丹毒1396头,猪肺疫1476头,鸡瘟5116只,鸡出败4=780只。

体会

(1)在疫区进行防疫注射是一件很复杂的工作,是推广工作的好坏的关键,应该特别愼重认眞,首先是摸淸疫情,掌握疫情,针对疫情进行相应的疫苗注射工作,才能收到良好的效果。

(2)认眞作好复查工作,在疫区内的不少畜禽都已感染上病菌或病毒,注射时难免有打错病猪的,这样会使病情加剧,甚至可能出现死亡,需要及时做好治疗工作,消除病患,给群众解除顾虑,树立威信。

(3)正在发病着的畜禽不宜注射,如群众硬要求打的话,必须对畜主讲解淸楚。疫苗本身是没有治疗作用。以免给群众造成不良的影响。

 

作者:(广西省昭平县畜牧兽医站)

第2篇:兽药生物药品中预防与免疫的分析

兽医生物药品是预防动物传染病的有力武器,在动物传染病的防疫灭病中发挥着巨大的作用。然而,有效的生物制剂均有一定的生物活性,往往因环境、理化等因素影响其活性,呼伦贝尔盟在动物疫病防制中,曾发生多起因疫苗提前失效而导致疫情发生的情况。呼盟地处内蒙古最东部,其所有生物药品均来自呼和浩特、兰州、成都等地,在长途的运输中均无冷藏设备,即冷链系统不健全,造成生物药品效价降低或失效。为确保动物防疫效果,须在使用疫苗前做一些简便、易行的效力检验。

1材料与方法

1.1实验动物:健康绵羊、家兔、未免疫成年鸡、10日龄鸡胚。

1.2诊断试剂:抗猪瘟强弱毒单克隆抗体酶标试剂、布氏杆菌补体结合反应抗原、阴性和阳性血清、溶血素、冻干补体,由中国兽药监察所提供;布病试管凝集反应抗原、阴性和阳性血清,由农业部成都制药厂提供。

1.3被检血清:猪、牛、羊、鸡被检血清由扎兰屯、牙克石、海拉尔市、扎赉诺尔、新巴尔虎右旗、新巴尔虎左旗兽医站提供。

1.4试验方法:抗猪瘟强、弱毒单克隆酶联免疫吸附试验(ELISA)间接法,按中国兽药监察所操作方法。

2疫苗效力检验方法

2.1HC弱毒苗效检采用健康家兔效检每批疫苗,抽检每批号1瓶或2瓶混合,按组织量稀释倍或5000倍,接种家兔2只,每只耳静脉接种1mL,接种后观察,每6h测温,接种后潜伏期48~96h,2只家兔体温上升呈明显曲线,至少3个温次超过19,并稽留18~36h者为定型热,为合格疫苗。

2.2NDⅡ系苗效检:用未经ND免疫鸡群所产蛋孵育的10日龄鸡胚检验,将疫苗稀释成10'10-7、个组,每组接种鸡胚5个,每胚0.1mL,48h前死亡的鸡胚不计,随时取出48$120h死亡的鸡胚,收获胚液,同组等量混合,分别测定红细胞凝集价,1"160以上判为感染,计算半数感染量,疫苗判为合格。

2.3NDⅠ系苗效检:每批疫苗抽取1瓶,用灭菌生理盐水将苗按含毒量稀释成10一5,接种10日龄鸡胚5个,每胚尿囊内接种0.1mL,鸡胚在应全部死亡,胎儿有明显病痕,混合鸡胚液对15鸡红细胞的凝集价在1:80以上,为合格疫苗。

2.4羊痘鸡胚化羊体反应毒羊华丸细胞效检:用3只健康绵羊为一组进行一个批号苗的检验,每批苗抽检1瓶,按每瓶组织量灭菌生理盐水倍稀释,效检羊3只,在胸腹侧皮内接种1mL,观察14~218,至少有2/3羊在接种局部皮肤上出现痘肿,于接种后4~10d出现有直径0.5cm以上的微红色或无色明显的痘肿,逐渐发展到3cm左右,持续4d以上,后逐渐消失,发痘羊有体温反应,但食欲、精神正常,疫苗效检合格。

2.5布氏杆菌SI、M5菌苗活苗计数:将活菌苗按瓶签说明每头份稀释(用pH7.4、15蛋白胨水),10倍序列稀释,使囷液最后一'个稀释度每晕升含囷约1000个,用此稀释的菌液接种3~5个pH7.4、15蛋白胨琼脂培养皿,接种0.1mL,将菌液摇匀于平皿,放置37>培养3~58,数出每个平皿生长的菌落数,求其平均值,再乘以稀释的倍数,即为该菌苗的每毫升活菌数,家畜接种布病SI、M5活菌苗所规定的免疫剂量,均以每毫升所含活菌数计算。

3结果与讨论

3.11994年呼盟秋防结束后,从10月末到1995年初,各旗市均有HC疫情发生的报告,经各疫点调查,临床症状、病理剖检均呈典型HC症状,对海拉尔、扎兰屯、根河市等多处疫点的血清样品应用抗、McAb、ELISA法测试,强毒板中,阳性率在605以上,而弱毒板OD值0.2以上仅占受检数的125,由此可以证明,HC免疫失败。经多方查找原因,重点考虑疫苗有问题。首先,对发放冷库(-18>以下)库存的同批HC疫苗,通过接种数只家兔测试,接种后7~10d均无热反应,证明HC疫苗已失败。随即对该批疫苗从出厂、发运的情况进行调查,了解此批疫苗发运日期为9月21日从兰州运出,9月28日到海拉尔,当时海拉尔市的气温在零上21℃,而兰州、呼市整个78的路程,其气温都在28>以上,再由呼盟站常温条件下发运给各个旗市以及到现地,整个日程接近半个月。HC弱毒疫苗的保存温度要求较严,明确规定条件下有效期仅为108,当时近半个月发运过程中,环境气温基本是高温,从而使这批HC疫苗失效导致了1994年秋冬HC疫情发生。

从以上事实可以说明,当前在自然界中HC野毒常年存在,在免疫过程中某一环节出现漏洞,极易发生HC疫情。除疫苗效价降低或丧失外,免疫程序不当等也是发生HC疫情的一个重要因素。1995年海拉尔市光明猪场,1997年根河市农机公司猪场等因新生仔猪免疫程序不当,发生新生仔猪HC,造成死亡700余口。所以,使用质量好的疫苗和合理用苗,是保障免疫效果的关键所在。

3.27年中对15批,计424.5万头份的HC弱毒苗进行抽样效检。免疫后对扎兰屯、牙克石、根河市、阿荣旗627口育成猪应用抗HCV-HCLV、McAb、血清学调查中,弱毒板抗体阳性率在965以上,强毒板出现2例阳性抗体(均为阿荣旗散养猪中),证明免疫有效,田间无疫情。

3.3从对20批1747万羽NDI、ND#系弱毒苗效检中,鸡红细胞凝集价在1:320以上,从牙克石、扎赉诺尔等处集约化鸡场733份二免鸡血清样品测试,其ND血凝抑制价均在1:16以上,其中阳性率达97.85,说明处于良好的免疫状态。

3.4从近2年新巴尔虎右旗、新巴尔虎左旗布病免疫后6~8个月的12653份牛、羊血清学调查,试管凝集阳性率均在145~285;对凝集反应阳性血清又经补体结合反应测试全部阴性,说明凝集反应阳性系免疫抗体未消失所致,证明2个旗3年来全方位的布疫免疫已见成效,畜群群体均处于良好的免疫状态。

3.56年中,对3批羊痘疫苗9只绵羊接种测试观察,在48开始接种部位出现痘反应,痘肿直径在0.5cm左右,持续58后消失,由此证明疫苗效检合格。从现地羊痘免疫效果观察,新巴尔虎右旗1998年冬,北部由满洲里传人疫情,新巴尔虎右旗积极采取紧急接种,在疫区周围建立了免疫带,控制了疫情向东旗纵深传人。从免疫后仍有疫情的个别乡镇调查,经查实与注射方法不当而引起个别羊群零星散发,与苗的质量无关。

综上所述,在当前生物药品冷链系统不健全的情况下,应开展生物药品效检和免疫监测可有效地保证发放安全合格疫苗,防止动物疫病的发生和流行,根据免疫监测结果,可真实、客观地反映防疫结果。

作者:王莉1郭锁链1,崔兰芝2,吕尚民1王相平2,侯殿文3,包晓林1贾淑存1(1.内蒙古呼伦贝尔盟兽医工作站,内蒙古海拉尔021008;2.内蒙古扎兰屯市兽医站,内蒙古扎兰屯;3.内蒙古呼伦贝尔盟满洲里市兽医站,内蒙古满洲里021400)

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