作者：姚凤云，王炳志，段富津
【摘要】 目的评价香连丸治疗胃脘痛（胃溃疡）的临床疗效及安全性。方法治疗组给予香连丸5 g，2次/d，饭后服，2周为1个疗程。对照组给予雷尼替丁胶囊0.15 g，2次/d，po，疗程2周。两组在服药期间均禁服其它治疗胃病药物及影响疗效观察的药物，并且随访2周。结果香连丸组胃镜疗效判定和证侯疗效判定有效率分别为97.14%和100.00％，雷尼替丁胶囊组两指标判定有效率为88.57%和91.43%。两组间疗效经rddit分析表明均具有明显差异性(p<0.05)。结论香连丸具有较好治疗脾胃湿热型胃脘痛的作用。
【关键词】 香连丸 雷尼替丁胶囊 胃脘痛
胃脘痛（胃溃疡）是现代临床的常见病、多发病，可发生于任何年龄。据不完全统计，世界上约占人数1/10的人一生中患过此病［1］。其典型表现为胃脘部饥饿不适，饱胀嗳气，泛酸或餐后定时的慢性中上腹疼痛，严重时可有黑便和呕血。该病如治疗不及时，病情加重还会导致出血、穿孔、幽门梗阻和癌变等恶性后果，严重危害人体健康。笔者整理导师段富津教授2004-07～2007-07应用香连丸治疗胃脘痛（胃溃疡）脾胃湿热型患者35例，并以雷尼替丁胶囊组对比观察，效果显著。现报告如下。
1 资料
1.1 观察病例均来自于黑龙江中医药大学附属第二门诊部。治疗组35例，其中男性26例，年龄（45.6±11.4）岁；女性9例，年龄（41.3±10.8）岁。对照组35例，男性24例，年龄（47.4±12.1）岁；女性11例，年龄（40.7±9.9）岁。
1.2 诊断标准结合《中药新药临床研究指导原则》［2］，制定了如下的诊断标准。
1.2.1 西医诊断标准具有长期复发的周期性、节律性上腹部疼痛，应用碱性药物可缓解；上腹部有局限性深压痛；x线钡餐造影见溃疡龛影；内窥镜检查可见到活动期溃疡，胃窦组织有炎症；溃疡直径3～20 mm，数目为单个或多发。
1.2.2 中医证候诊断标准［1，2］
主证：①胃脘痛势急迫，有灼热感；②食入疼痛明显缓解,或食入易痛；③口干而苦；④舌红苔黄；⑤脉弦或数。次证：①喜冷饮；②吞酸嘈杂；③烦躁易怒；④便秘。诊断标准:主证≥2项(主证①必备)加次证≥2项者。
2 方法
2.1 治疗方法
治疗组全部患者均给予香连丸 (由黑龙江中医药大学附属医院制剂室按照《中国药典》2005年版“香连丸”项下的制备工艺要求自制［3］ )，5 g，3次/d，饭后服用，2周为1个疗程。对照组给予雷尼替丁胶囊(哈药集团制药六厂生产，国药准字h23021212，市售) 0.15 g/次，2次/d，po，2周为1个疗程。治疗期间两组均禁服其他治疗胃病药物及影响疗效观察的药物,并随访2周。
2.2 统计学处理用rddit检验分析组间疗效情况。
3 治疗结果
3.1 疗效判定［2］
3.1.1 胃镜疗效判定标准溃疡及周围炎症全部消失,瘢痕形成为痊愈；溃疡消失,但仍有炎症为显效；溃疡大小缩小≥50%,或溃疡数减少,如2个溃疡其中1个痊愈为有效；溃疡大小缩小≤50%或无变化为无效。
3.1.2 症候疗效判定标准症状、体征消失或基本消失为痊愈；症状、体征明显改善为显效。症状、体征均有好转为有效；症状、体征均无明显改善，甚或加重为无效。
3.2 结果见表1～2。表1 两组治疗后胃镜检查疗效比较，表2 两组治疗后自述症候情况比较（略）。
4 讨论
香连丸出自于《太平惠民合剂局方》，原名大香连丸，由黄连、木香两味药物组成，具有清热燥湿，行气止痛之功，中医临床主要用于湿热痢疾 ，里急后重，泄泻腹痛，脓血相杂等症。现代临床常用其治疗急性细菌性痢疾、肠伤寒和单纯性消化性不良等；药理研究表明香连丸具有解痉、抗病原微生物、止泻等作用。笔者通过前期的实验研究表明香连丸具有较好的抗胃溃疡的作用，并且这一作用不是方中某一单味药的作用，而是两味药物综合作用的结果［4］。胃脘痛中医有多种分型，其中脾胃湿热型颇多，其病机为脾胃气滞，湿热不化，蕴积体内日久则痛。方中黄连和木香的比例为4∶1，在制备工艺上，黄连经吴茱萸炮制，使黄连苦寒之性减而独取其清热燥湿之功，直接针对胃脘痛脾胃湿热的病因病机，为君药。且吴茱萸之性保留可入肝降逆，使肝胃和调。木香辛香调中化气，以醒脾胃，能通利三焦，泄热平肝，使木邪不克脾土，二药相合，则一寒一热，一阴一阳，有相济之妙，使湿热去、肝脾和，则诸症自愈。
【参考文献】
［1］臧运华,郑艳,高向慧.胃溃疡中医证型与胃镜像关系探讨［j］.山东中医杂志，2007，26（1）：12.
［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［m］.北京：中国医药科技出版社，2002：151.
［3］国家药典委员会.中国药典，一部［s］.北京：化学工业出版社，2005：521.
［4］王海,肖洪彬,姚凤云，等.香连丸治疗消化性溃疡拆方实验研究［j］.中医药信息，2005，22（4）：86.
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