摘 要:目的 观察血栓通早期干预对糖尿病视网膜病变(DR) 的疗效及安全性的影响。 方法 128例DR三期以内患者随机分为治疗组和对照组。治疗组为西医治疗基础上加用血栓通450mg静滴,一次/日,对照组为一般西医治疗,控制血糖血压血脂等。结果 治疗组总有效率为80.1%,对照组为67.7%,两组总有效率有显著性差异(P<0.05 ) ,对比治疗前后生化结果,治疗组无明显肝肾功能损害。结论 血栓通早期干预治疗糖尿病视网膜病变效果较好,无明显不良反应。
关键词:中西医结合; 糖尿病视网膜病; 血栓通; 疗效。
糖尿病视网膜病变(DR)是糖尿病微血管并发症之一,病程较长的糖尿病患者几乎都会出现不同程度的视网膜血管病变,糖尿病人群有30%-50%合并DR,其中1/4有明显视力障碍,其致盲率为8%-12%[1]。糖尿病视网膜病变发病率随着糖尿病发病率的增高而呈增加的趋势,2010年我国14省糖尿病流行病学调查估算我国有糖尿病患者达9240万,居全球之首[2]。因此,该病的早期防治显得尤为重要。我院于2008年开始采用血栓通注射液联合西医治疗早期DR,取得了较好的疗效,现报道如下:
一、资料与方法:
病例来自2008年12月到2011年9月我院住院病人,所有128例共197眼DR三期以内患者眼底病诊断按照我国的“糖尿病视网膜病变分期标准”。全部患者均为2型糖尿病,按1999年WHO诊断标准。所有病例均充分散瞳后检查确诊。排除标准:合并其他眼部疾患及非糖尿病性视网膜病变,DR分期达4期或以上者,有肝肾功能不全及70岁以上者。在128例患者中,男66例,女62例, 年龄46-69岁。以随机数字表法随机分为两组,治疗组64例101眼予以血栓通针450mg加入生理盐水250ml每日一次静滴,加上西药治疗(胰岛素控制血糖、血压、血脂、抗血小板),2周为一疗程,对照组64例96眼予以西药治疗。两组间性别、年龄、HbA1c无显著差异, 具有可比性。治疗期间患者饮食习惯和生活方式基本不变,均采用诺和灵30R控制血糖, 用药前及治疗2周后,空腹抽血检测各指标,复查眼底。
二、疗效判断标准:
参照中药新药临床研究指导原则拟定[3]。显效: 视力进步≥4行,或视力≥1.0; 眼底改变显示视网膜微血管瘤数、眼底出血量、渗出量减少或消失; 微血管瘤、出血、渗出改变有2项以上指标达到要求;有效: 视力进步≥2行; 微血管瘤、出血、渗出改变有1项以上指标达到要求; 无效: 各项指标未达到有效标准;恶化: 眼底微血管瘤的数目增加, 出血或渗出增多或有新生血管形成等。
三、统计方法:
采用SPSS13.0统计软件进行统计分析,各参数以均值±标准差表示,计量资料采用t 检验、计数资料采用卡方检验。 P< 0.05为差异有显著性。
四、结果:见下列表格:
治疗组与对照组疗效比较
两组治疗前后检查结果对比
82±
五、讨论
糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy, DR)是西方国家主要致盲性眼病之一,随着我国生活水平的日益提高,近年来也逐渐成为影响国人视力的主要疾病之一。根据中国最新的糖尿病流行病学调查结果表明,我国糖尿病08年发病率为9.7%,有9240万糖尿病患者,中国已取代印度成为全球糖尿病患者最多的国家,而1980年我国糖尿病发病率仅为0.7%。而在糖尿病的诸多并发症中,眼部并发症占第二位,仅次于心血管疾病。而DR是糖尿病患者最严重的眼部并发症,由于糖代谢紊乱,毛细血管的改变,以及血流淤滞,引起视网膜循环障碍、视网膜缺血、缺氧而发生的,其导致失明和视力减退的概率比非糖尿病人高25倍。DR是糖尿病常见且最严重的微血管并发症,是成年人致盲的主要病因。DR的发病机理尚未完全阐明,西医认为血压血脂升高与DR的发生有关,血流动力学异常及血栓形成对DR的发生和发展也有一定的作用。李楠等人报道糖尿病患者的视网膜中央动脉与眼动脉血流速度降低,视网膜及脉络膜微循环阻力均增加[4]。秦耀荣等通过比较DR患者与正常人的眼球后血流状态, 发现DR患者小动脉闭塞,血流速度下降,舒张期血管阻力增高,使血流减少[5]。中医认为糖尿病视网膜病变属中医的“视瞻昏渺”“云雾移睛” “暴盲”及“血灌瞳神”等内障眼范畴。其病机为肝肾亏虚,目失濡养,日久耗气伤阴,气阴两虚,瘀阻于目,寒凝血瘀,目络阻滞,痰瘀互结[1]。多归于气血虚弱、血瘀阻络。冯明清教授认为,糖尿病发病机理可概括为虚和瘀,虚为气血阴阳的虚报,具体演变过程为阴虚燥热一气阴两虚一阴阳两虚;瘀为瘀血,贯穿演变过程始终[6]。目前西医治疗DR主要是通过积极控制血糖、血压、血脂等代谢指标,对于严重的视网膜病变,及时给予激光光凝治疗可有效防止视力丧失[7]。血栓通为三七制剂,有效成分为三七总皂苷,有散瘀、止血之功效。血栓通具有活血止血的双向调节作用, 经本研究发现用药前后,与对照组相比生化检查无明显异常,而疗效比单纯用西医治疗组明显,说明血栓通联合西医治疗早期干预,能有效改善视网膜病变, 减少渗出、出血,起到减轻DR的作用,且对血脂、肝肾功能等无明显不良影响,是一种疗效确切的治疗方法。
参考文献:
[1]中华中医药学会 糖尿病中医防治指南. 北京 中国中医药出版社 2007:20
[2] Yang WY, Lu JM, Weng JP, et al, Prevalence of Diabetes among Men and Women in China. N Engl J Med 2010, 362:1090-1101.
[3] 郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则( 试行). 北京: 中国医药科技出版社,2002: 312-316.
[4] 李 楠,王学梅.彩色多普勒超声对糖尿病患者的视网膜中央动脉及眼动脉的血流动力学改变研究. 中国医学影像技术,2004,20(6):860-862.
[5] 秦耀荣,梁庆丰.糖尿病视网膜病变患者眼血流动力学的研究,中国中医眼科杂志,2002, 12(4):202-204.
[6] 梁光宇.冯明清教授治疗糖尿病学术思想简介.河南中医,2000,20(1): 15.
[7] 中华医学会糖尿病学分会 2007年版中国2型糖尿病防治指南.中华内分泌代谢杂志,2008,24:增录2a:13-14.
作者简介:袁超英,女,广州市中西医结合医院中医眼科副主任医师,在中西医结合眼底病的治疗方面有较深的造诣。
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